Pierwsze badania jednoznacznie udowadniające skuteczność oraz bezpieczeństwo zastosowania kannabinoidów u dzieci
Dzieci oraz młodzież z różnymi silnymi formami epilepsji nie reagują na standardowe leki antyepileptyczne. O wiele mniej ataków epileptycznych zdarza się przy leczeniu oczyszczonymi kannabinoidami – tego dowodzą badania przeprowadzone przez UCSF Benniof Children’s Hospital San Francisco.
“Lepsze leczenie dla dzieci z niekontrolowanymi atakami jest pilnie potrzebne” mówi Maria Roberta Cilio – autorka oraz dyrektorka badań przeprowadzanych na UCSF Pediatric Epilepsy Center.
„Ważne jest, aby kontrolować ataki u pacjenta w każdym wieku, lecz u dzieci mogą one wpływać na działanie mózgu oraz układu neuropoznawczego, co może znacząco obniżyć jakość życia pacjenta”.
Badacze „wzięli pod lupę” 162 dzieci oraz młodych dorosłych w 11 centrach epileptycznych w całym kraju. Wszyscy pacjenci byli leczeni przez 12 tygodni przy użyciu Epidiolex, czystego kannabinoidu skoncentrowanego w postaci liquidu bez zawartości THC.
Wyniki pokazały, że średnia redukcja ataków w miesiącu wynosi 36,5%. W przeciągu miesiąca ataki epileptyczne spadły średnio z ponad 30 do 15,8.
Badania zostały opublikowane dnia 23.12.2015 w The Lancet Neurology
Pacjenci poddani okresowi próbnemu byli w wieku od 1 do 30 lat. Były to osoby, które słabo lub w ogóle nie reagują na leki antyepileptyczne. W grupie były dzieci z syndromem Draveta, rzadkiej genetycznej dysfunkcji, która objawia się we wczesnym dzieciństwie i może powodować częste ataki (nawet do kilkuset dziennie).
“Okres próbny to pionierskie leczenie dla dzieci z silną epilepsją, na które nie działają inne medykamenty” mówi Cilio. „To dopiero pierwszy krok. Te otwarte badania udowadniają, że CBD redukuje ataki epileptyczne oraz jest odpowiednie i bezpieczne dla dzieci oraz młodzieży”.
Pionierskie badania kannabinoidów przy leczeniu epilepsji
UCSF Benioff Children’s Hospital w San Francisco to pierwsza placówka, która leczyła dzieci przy pomocy Epiodiolexu. W kwietniu 2013 roku, pierwszy pacjent otrzymał specjalne pozwolenie z U.S. Food and Drug Administration’s. Program został nazwany IND (Investigational New Drug). Dzięki temu projektowi naukowcy mogą swobodnie badać działania kannabinoidów.
Wyprodukowany przez firmę biofarmaceutyczną GW Pharmaceuticals – Epidiolex zalicza się do substancji 1ego stopnia, co oznacza, że łatwo można jej naudyć. Dlatego też jest ściśle monitorowana przez FDA. GW Pharmaceuticals dostarczyła kannabinoid do badań, lecz nie odgrywała żadnej roli przy analizach oraz publikowanych następnie wnioskach. Badania zostały opłacone ze środków Epilepsy Therapy Project of the Epilepsy Foundation oraz Finding A Cure for Epilepsy and Seizures (FACES).
Inne centra medyczne zaangażowane w program to: NYU Epilepsy Center, Children’s Hospital of Philadelphia, Mass General Hospital for Children, Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago, M
iami Children’s Hospital, Pediatric and Adolescent Neurodevelopmental Associates (Atlanta, GA), Texas Children’s Hospital, University of Utah Medical Center and Primary Children’s Hospital, Wake Forest School of Medicine and Nationwide Children’s Hospital.
UC San Francisco (UCSF) to czołowy uniwersytet, którego głównym zadaniem jest promocja terapii zdrowotnych opartych na zaawansowanych biomedycznych badaniach. Uniwersytet ściśle współpracuje z dwoma czołowymi szpitalami w regionie, czyli UCSF Medical Center oraz UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco.
Żródło: www.ucsf.edu